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北京生物制药GMP认证纯化水装备体系

北京生物工程纯化水装备

北京生物制药行业GMP认证纯化水水质规范:
☆ 化学目标:合适中华国民共列国药典2010版纯化水水质请求。
☆ 卫生学查抄:微生物100CFU/ml  ☆ 内毒素:0.25EU/ml  ☆ 电导率:≤2uS/cm

北京医药财产、生物成品GMP认证对水质的请求:
  北京医药生物成品因为首要用于制剂、配液和冲刷利用。它的特色是除对含盐量、铁、锰都有必然的请求外,出格对细菌、热原的去除请求极高,出格是医用打针用水,除将水中的杂质、离子去除外还需接纳膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到合适药典请求。
  我公司出产的纯化水装备完整知足《中华国民共和国药典2005版》、美国病理学会临床实验试剂用水的手艺规范、美国药典23版规范、美国血液透析用纯水水质规范……

热原的观点及罕见的有用去除方式:
  热原是一种细菌内毒素,它有的生物活性,乃至热性居首。热原具备耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。通俗的过滤和蒸馏难以除尽,今朝经常使用的处置方式是反渗入膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。
GMP医药纯水体系,北京医药用反渗入纯水装备

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